國家藥監局批準注射用維拉苷酶β上市
2025-05-16 09:04
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準北海康成(上海)生物科技有限公司申報的注射用維拉苷酶β(商品名:戈芮寧)上市,適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。戈謝病是一種因溶酶體中葡萄糖腦苷脂酶功能缺陷導致的常染色體隱性遺傳代謝病,被納入《第一批罕見病目錄》。注射用維拉苷酶β能減少葡萄糖腦苷脂在體內的貯積,從而發揮治療作用。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
編輯/李雅本平臺發布/轉載的內容僅用于信息分享,不代表我司對外的任何意見、建議或保證,我們倡導尊重與保護知識產權,如發現本站文章存在版權問題,煩請將版權疑問、授權證明、版權證明、聯系方式等,發郵件至info@tonews.cn,我們將第一時間核實、處理。同時,歡迎各方媒體、機構轉載和引用,但要嚴格注明來源:今日商訊。