科倫藥業:子公司核心產品博度曲妥珠單抗的新藥申請獲NMPA受理
2025-01-08 08:50
1月7日,科倫藥業公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥的核心產品博度曲妥珠單抗的新藥申請已被中國國家藥品監督管理局受理。該藥物是一種靶向人類表皮生長因子受體2的抗體藥物偶聯物,用于治療接受過抗HER2治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。基于多中心、隨機、開放、對照的III期臨床研究,博度曲妥珠單抗在主要研究終點無進展生存期上表現出顯著的統計學和臨床意義的改善。
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