科倫藥業:控股子公司藥品臨床試驗申請獲批
2024-11-18 08:49
11月18日,科倫藥業公告,公司控股子公司四川科倫博泰11月15日收到國家藥監局藥品審評中心批準其開發的創新藥物SKB535、新型藥物SKB571新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。SKB535是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點,利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實體瘤。SKB571是一款新型雙抗ADC,主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。通過科學的靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設計,SKB571提升了對腫瘤的靶向性,并有利于克服腫瘤異質性,提升療效。
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