7月17日消息,恒瑞醫藥連云港一處制劑生產場地近日收到美國食品和藥物監督管理局(FDA)發出的警告信。此次警告信列出兩條缺陷,涉及質量控制和設施設計問題。恒瑞醫藥表示,將積極整改并與FDA保持溝通,爭取盡快關閉警告信。公司強調,問題未影響藥品質量安全,預計對2024年業績無重大影響。該場地在2023年的出口美國市場收入占公司總收入的比例較低,其他生產場地和出口業務均未受到影響。
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