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澳洲又曝出醫(yī)學(xué)丑聞,“不靠譜”技術(shù)竟然用于生孩子

古今

摘要:澳洲的醫(yī)療水平在全世界范圍內(nèi)備受認(rèn)可,然而,近期爆出的一起重大醫(yī)療事故讓人們對于澳大利亞看似嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)管體制產(chǎn)生了巨大質(zhì)疑。

澳洲的醫(yī)療水平在全世界范圍內(nèi)備受認(rèn)可,然而,近期爆出的一起重大醫(yī)療事故讓人們對于澳大利亞看似嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)管體制產(chǎn)生了巨大質(zhì)疑。根據(jù)《時代》和《悉尼先驅(qū)晨報》的披露,澳大利亞莫納什生殖中心(Monash IVF)將技術(shù)尚未成熟的“不靠譜”無創(chuàng)PGT(又稱niPGT)技術(shù)直接運(yùn)用于胚胎發(fā)育的篩選。

隨后專家人員在對該項目進(jìn)行審查時才意識到,這一無創(chuàng)PGT(niPGT)胚胎植入前染色體非整倍體無創(chuàng)篩查技術(shù)的準(zhǔn)確性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期,可能會導(dǎo)致大量正常的胚胎被遺棄,而有問題的胚胎卻被保存下來,隨即緊急叫停該項目。同樣的情況也在澳大利亞阿德萊德生育中心(Adelaide Fertility Centre)上演。據(jù)悉,莫納什生殖中心于2019年5月在全國范圍內(nèi)應(yīng)用無創(chuàng)PGT(niPGT)檢測技術(shù),在2020年9月下旬意識到該技術(shù)存在嚴(yán)重不足和原理局限,但不幸的是,該檢測項目已被使用了13,000次,涉及到數(shù)百個IVF患者家庭。

對于澳大利亞那些已經(jīng)借助該技術(shù)實(shí)現(xiàn)生育的患者及其家庭來說,這無疑是一個巨大的打擊。生育的孩子不僅可能存在著嚴(yán)重的遺傳疾病,未來孩子的治療由誰來保障也是一個難題。這也反映了該國在輔助生殖監(jiān)管上的漏洞,一項沒有尚未“做好準(zhǔn)備”的技術(shù)竟然堂而皇之地應(yīng)用在臨床診療上,患者的權(quán)益無法得到保障。

堪培拉的丹妮爾·波平(Danielle Bopping)已在維多利亞州最高法院發(fā)起集體訴訟,指控莫納什生殖中心(Monash IVF)未能告知她和其他人有關(guān)無創(chuàng)PGT(niPGT)技術(shù)的缺陷,這違反了其倫理告知義務(wù)。目前,已有來自維多利亞州、新南威爾士州、首都地區(qū)等區(qū)域多達(dá)一百對夫婦對生殖中心提起了集體訴訟,律師表示受害者可能有1,000多人。

“他們對我說,這是尖端技術(shù)”。一名接受過這一無創(chuàng) PGT 檢測的墨爾本婦女接受采訪時表示,“我真的非常非常生氣,因為這是一項還沒有準(zhǔn)備好推出的技術(shù)。”

由于無創(chuàng)PGT技術(shù)并不是直接檢測胚胎,而是通過胚胎的培養(yǎng)液中DNA來預(yù)測胚胎質(zhì)量,這些DNA完整性較差,且含量較低,而且每個胚胎個體差異很大,因此,以此檢測結(jié)果極有可能是假陽性,從而導(dǎo)致大量正常胚胎被遺棄。無創(chuàng)PGT(niPGT)技術(shù)與直接活檢胚胎檢測結(jié)果的一致性不足50%,用這樣技術(shù)來決定胚胎是否植入是對患者及其不負(fù)責(zé)任。

與澳大利亞形成鮮明對比的是,我國政府對輔助生殖中心的監(jiān)管向來嚴(yán)格,對于未經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的技術(shù),很難廣泛應(yīng)用于臨床,否則,由此帶來的處罰將非常嚴(yán)厲,部分生殖中心可能會因此被撤銷輔助生殖相關(guān)資格。當(dāng)然,我國目前也正在探索如何進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖行業(yè)的發(fā)展,未來的輔助生殖市場必然將會更加合法且合規(guī)。在重重把控下,諸如澳大利亞此次爆發(fā)的集體醫(yī)療事故,今后想必難以在國內(nèi)上演。

編輯/倪雨
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